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信达生物宣布IBIIL23单抗 [复制链接]

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年9月24日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今天宣布,其重组抗白介素23p19亚基抗体注射液(研发代号:IBI)在中重度斑块型银屑病患者的2期临床研究(clinicaltrials.gov,NCT)完成首例受试者给药。

该项研究(CIBIA)是一项评价皮下注射不同给药剂量IBI治疗中重度斑块型银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照2期临床研究。研究的主要目的是评价在中国人中重度斑块型银屑病患者中皮下注射不同剂量IBI的有效性,同时也将考察药物的安全性与不同治疗方案之间的给药间隔差异,为未来的3期临床研究提供剂量信息。这也是此靶点目前第一个国内创新药物的2期临床研究,具有里程碑意义。

该研究的主要研究者、医院张建中教授指出:“银屑病发病机制复杂,治疗困难,常罹患终身。目前全世界2~3%的人口患有银屑病,80~90%的患者为斑块型银屑病,近三分之一为中重度。中国银屑病患者约在万以上。文献报道,IL-23单抗治疗银屑病疗效高,安全性好,近年来引起越来越多的

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